《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国(guó)内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美(m青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗ěi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(青少年是几岁到几岁了 20岁还能叫少年吗shì)体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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